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吸収性局所止血材

ピュアスタット®

PuraStat®

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【Clinical Spotlight - Expert Testimonial】 東京医科大学病院 糸井先生

ピュアスタット®は止血鉗子の焼灼回数の低減を目的に使用する 透明な経消化器内視鏡下で使用する新規止血材です。
アミノ酸と水より構成される透明なペプチド水溶液で、体液と接することで自己組織化（ゲル化）し、出血部位を物理的に被覆します。

NEWS

    吸収性局所止血材「ピュアスタット®(PuraStat®)」パッケージ

    【承認情報】
    一般名：吸収性局所止血材
    販売名：ピュアスタット®
    医療機器承認番号：30200BZX00236000
    医療用品(4)　整形用品
    高度管理医療機器

    ピュアスタット®の技術

    ピュアスタットの技術

    ピュアスタット®は３つのアミノ酸（アルギニン、アラニン、アスパラギン酸）の繰り返しで構成され、血液などイオンを含む溶液に暴露されることや中性pHへの変化で“自己組織化（ゲル化）”し、三次元マトリックスを形成します。
    本自己組織化ペプチド技術は、米国MIT（マサチューセッツ工科大学）で発明され、当社がグロバールで開発を行っています。

    製品の特長

    使用方法

    Step1

    ブリスターパックを開けてプレフィルドシリンジを取り出し、シリンジの栓を外して、専用カテーテルを接続する。※カテーテルを鉗子孔より挿入し、使用前にカテーテル内をピュアスタット®で満たす。

    ピュアスタット使用方法１

    Step2

    出血をできる限り除去し、出血部位を確認する。

    ピュアスタット使用方法２

    Step3

    出血部位に直接止血材を塗布する。この際、血液の上に塗布するのではなく、出血部位に直接止血材が塗布されること。

    ピュアスタット使用方法３

    Step4

    止血されるまで数回再塗布を繰り返す。この際、血液や前塗布した止血材の上に塗布するのではなく、出血部位に直接止血材が塗布されること。

    ピュアスタット使用方法４

    Step5

    止血を確認する、余剰分は必要に応じて洗浄除去する。洗浄は丁寧に行う。

    ピュアスタット使用方法５

    Step6

    再出血した場合は、Step2～Step4を繰り返す。

    ケースレポート

        添付文書

          論文

          1. Hiroshi Masuhara et al., Novel infectious agent-free hemostatic material (TDM-621) in cardiovascular surgery, Ann Thorac Cardiovasc Surg., 2012 Sep;18(5):444-51
          2. Yoshitaka Kondo et al., Management of peritoneal effusion by sealing with a self-assembling nanofiber polypeptide following pelvic surgery, Hepato-Gastroenterology, 2014 Mar-Apr;61(130): pp349-53
          3. Masashi Yoshida et al., Initial clinical trial of a novel hemostat, TDM-621, in the endoscopic treatments of the gastric tumors, J Gastroenterol Hepatol., 2014 Dec;29 Suppl 4:77-9
          4. Mathieu Pioche et al., A self-assembling matrix-forming gel can be easily and safely applied to prevent delayed bleeding after endoscopic resections, Endosc Int Open, 2016 Apr;4(4):E415-9
          5. Toshio Uraoka et al., A novel fully synthetic and self-assembled peptide solution for endoscopic submucosal dissection-induced ulcer in the stomach, Gastrointest Endosc., 2016 Jun;83(6):1259-64
          6. M.F.Lee et al., A novel haemostatic agent based on self-assembling peptides in the setting of nasal endoscopic surgery, a case series, Int J Surg Case Rep., 2017 Nov;41:461-464
          7. Suresh Giritharan et al., Feasibility of a novel, synthetic, self-assembling peptide for suture-line haemostasis in cardiac surgery, J Cardiothorac Surg., 2018 Jun;13(1):68
          8. Sharmila Subramaniam et al., Haemostasis and prevention of bleeding related to ER: The role of a novel self-assembling peptide, United European Gastroenterol J., 2019 Feb;7(1):155-162
          9. Monica Ortenzi et al., Safety and feasibility of PuraStat ® in laparoscopic colorectal surgery (Feasibility study), Minim Invasive Ther Allied Technol., 2020 Mar 14;1-6
          10. Eugene Wong et al., Use of Purastat, a novel haemostatic matrix based on self-assembling peptides in the prevention of nasopharyngeal adhesion formation, Int J Surg Case Rep., 2020 May;70:227-229
          11. Germana de Nucci et al., Efficacy of a novel self-assembling peptide hemostatic gel as rescue therapy for refractory acute gastrointestinal bleeding, Endoscopy, 2020 Sep;52(9):773-779
          12. Sharmila Subramaniam et al., A novel self-assembling peptide for hemostasis during endoscopic submucosal dissection: a randomized controlled trial, Endoscopy, 2021 Jan;53(1):27-35
          13. Katherine White et al., Endoscopically delivered Purastat for the treatment of severe haemorrhagic radiation proctopathy: a service evaluation of a new endoscopic treatment for a challenging condition, Frontline Gastroenterology, 2021 Jan;0:1–6
          14. Masashi Sekiya et al., Novel hemostatic method for non-spouting bleeding from unidentified point in endoscopic submucosal dissection using a self-assembling peptide solution, Dig Endosc. 2021 May;33(4):e70-e71
          15. Federica Branchi et al., PuraStat in gastrointestinal bleeding: results of a prospective multicentre observational pilot study, Surg Endosc., 2021 Jun: doi: 10.1007/s00464-021-08589-6
          16. Elsa Soons et al., Application of a novel self-assembling peptide to prevent hemorrhage after EMR, a feasibility and safety study, Surg Endosc., 2021 Jul;35(7):3564-3571
          17. Samuel Stefan et al., Self-assembling peptide haemostatic gel reduces incidence of pelvic collection after total mesorectal excision: Prospective cohort study, Ann Med Surg (Lond), 2021 Jul;68:102553
          18. Kimitoshi Kubo, Delayed Bleeding Following Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Successfully Treated with PuraStat®: Published 2022: doi:10.2169/internalmedicine.9746-22
          19. Ippei Ikoma et al., Using a self-assembling peptide to achieve endoscopic hemostasis for anastomotic bleeding after ileocecal resection: Published 2022 Jun: doi:10.1055/a-1816-6450
          20. Yusuke Ishida et al., A novel self-assembling peptide hemostatic gel as an option for initial hemostasis in endoscopic sphincterotomy-related hemorrhage: a case series: Published 2022 Sep: doi:10.1007/S12328-022-01702-9
          21. Yuki Uba et al., Comparison of Endoscopic Hemostasis for Endoscopic Sphincterotomy Bleeding between a Novel Self-Assembling Peptide and Conventional Technique: Published 2022 Dec: doi:10.3390/jcm12010079
          22. Toshio Uraoka et al., Efficacy and Safety of a Novel Hemostatic Peptide Solution During Endoscopic Submucosal Dissection: A Multicenter Randomized Controlled Trial: Published 2022 Nov: doi:10.143090/ajg.0000000000002060
          1. M Barret et al., Self-assembling peptide matrix for the prevention of esophageal stricture after endoscopic resection: a randomized controlled trial in a porcine model, Dis Esophagus, 2017 May 1;30(5):1-7
          2. Sarra Oumrani et al., Application of a self-assembling peptide matrix prevents esophageal stricture after circumferential endoscopic submucosal dissection in a pig model, Plos One. 2019 Mar; 14(3): e0212362

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